FARMACOVIGILANCIA

Informes de Seguridad en Farmacovigilancia

En este curso aprenderás los requisitos más importantes a la hora de preparar informes de seguridad, su estructura y presentación.

*IVA incluido

Avanzado

1 hora

Descripción del Curso

Los informes de seguridad son exigidos por la Agencia Europea del Medicamento y otras agencias sanitarias para revisar la seguridad de los productos y su balance beneficio/riesgo. Además, los planes de gestión de riesgos son necesarios cuando se presentan expedientes de registro para cualquier autorización.

¿Por qué este programa?

Este curso es una breve introducción que se centrará en los requisitos más importantes a la hora de preparar informes de seguridad, su estructura y presentación.
Dirigido principalmente a técnicos de farmacovigilancia, gestores de farmacovigilancia y técnicos de asuntos regulatorios.

Objetivos Principales

Los objetivos más importantes que se prentenden alcanzar con este curso son:
  • Conocer todos los tipos de informes de seguridad de farmacovigilancia: PSUR, DSUR. RMP y ACO.
  • Conocer qué tipo de regulación aplica a cada uno de estos informes.
  • Aprender a elaborar cada uno de los informes de seguridad.
  • Envío de informes de seguridad a las autoridades.
  • Aprender a qué tipo de seguimiento por parte de las autoridades están sujetos cada uno de los informes de seguridad.

Course contents